全面推進醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！多地有大動作！

東莞全面倡導(dǎo)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)設(shè)備

7月13日下午，東莞市衛(wèi)生計生局局長葉向陽率隊到松山湖社衛(wèi)中心、東莞市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會進行調(diào)研。葉向陽明確，東莞將出臺引導(dǎo)政策，全面倡導(dǎo)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)設(shè)備，并鼓勵本土企業(yè)通過技術(shù)標準的制定，成為第三方服務(wù)的提供者，參與到全市的醫(yī)療體制改革中。

“進口設(shè)備一直伴隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展，也伴隨著很多醫(yī)生的職業(yè)生涯，使用進口設(shè)備的觀念可謂根深蒂固，這應(yīng)該是國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的最大障礙?！睆V東東莞一家本土醫(yī)療器械企業(yè)董事長在調(diào)研座談會上提出，目前，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)能夠滿足絕大多數(shù)臨床應(yīng)用場景，希望東莞的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員能夠給予國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備更多信任和機會。此外，由于協(xié)會對技術(shù)很熟悉，也可以成立專家委員會，為政府購買服務(wù)進行指導(dǎo)。

葉向陽做出了肯定的回答。他說，接下來，衛(wèi)生主管部門將出臺引導(dǎo)政策，來鼓勵國產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備在全市醫(yī)療行業(yè)使用。而相關(guān)科室負責人也介紹，將以醫(yī)院協(xié)會牽頭，加強對設(shè)備等醫(yī)院后勤發(fā)展的探索。

浙江將單獨編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃

作為醫(yī)療器械大省的浙江省，近期發(fā)布了一則數(shù)據(jù)。國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用工作已取得相當成效：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備積極性持續(xù)增長。截至2017年底，浙江省醫(yī)療機構(gòu)已配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備(CT、MRI)共計159臺；已建立省級國產(chǎn)大型設(shè)備應(yīng)用示范基地一個，市級國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用基地兩個；國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備企業(yè)已由原來的3家增長到6家。

并且浙江省相關(guān)部門負責人還表示，浙江將單獨編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進一步簡化配置評審流程，優(yōu)化審批流程和服務(wù)，縮短評審周期等。

并且將打造以國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備為重點的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品鏈，建成以醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)制造為主的高新科技型企業(yè)聚集地，并帶動相關(guān)配套生產(chǎn)企業(yè)，形成高新醫(yī)療設(shè)備制造的行業(yè)生態(tài)圈。

四川大型醫(yī)院明確要優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備耗材

而在四川省的大型醫(yī)院，已經(jīng)明確要把優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材納入醫(yī)院管理一部分。

另外，四川省衛(wèi)計委發(fā)布了《四川省推進大型醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實施意見》,《意見》明確全省市級以上醫(yī)療機構(gòu)：

合理配置適宜醫(yī)學裝備，與醫(yī)院功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材，建立信息化環(huán)境下的醫(yī)院設(shè)備、物資、物流精細化管理制度。

在推進大型醫(yī)院發(fā)展中明確提出要“優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材”，這一項內(nèi)容無疑可以看出對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備及耗材采購政策的傾斜！

而這已經(jīng)不是四川省在醫(yī)療設(shè)備采購、臨床應(yīng)用層面，推進國產(chǎn)化率的提升。

早在去年底，四川省政府采購網(wǎng)發(fā)布了《四川省財政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級政府采購進口產(chǎn)品清單的通知》(以下簡稱《清單》)。對于進口醫(yī)療設(shè)備采購限制更加嚴格。

1.允許進口醫(yī)療設(shè)備種類急劇減少。

《清單》中允許采購進口產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備由93種縮減到39種，一次性減少54種！

2.允許采購進口設(shè)備醫(yī)院范圍縮小。

《清單》中有15類醫(yī)療設(shè)備全部要求“用于臨床工作的，應(yīng)使用國內(nèi)產(chǎn)品；三級甲等醫(yī)院用于大型復(fù)雜手術(shù)、科研的，允許采購進口產(chǎn)品”。

而在此之前只要求“二甲(含)以下醫(yī)院(或單位)應(yīng)使用國內(nèi)產(chǎn)品，二甲以上醫(yī)院(或單位)允許采購進口產(chǎn)品”；

并且，《清單》中再次明確財政部門核準的政府采購進口產(chǎn)品清單內(nèi)的產(chǎn)品，僅表明允許納入政府采購范圍，如國內(nèi)同類產(chǎn)品能滿足采購需求，則應(yīng)優(yōu)先采購國內(nèi)產(chǎn)品。

國產(chǎn)醫(yī)療器械加速國產(chǎn)替代要打通最后一公里

醫(yī)療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到藥監(jiān)局的批文為界，可分為注冊前、注冊后兩個階段。前一個階段在國家政策支持下明顯提速，進入臨床應(yīng)用，要經(jīng)歷醫(yī)保核準、各級招標、醫(yī)院品種遴選等多個不確定性因素較高的環(huán)節(jié)，且這些流程都有窗口期，一旦錯過就要等待下一個窗口。如果幾個關(guān)鍵點沒踩準，創(chuàng)新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進入市場。

而東莞、四川、浙江此舉，無疑是要推動國產(chǎn)醫(yī)療器械加速進入醫(yī)院！這對于大部分具有自主研發(fā)能力的國產(chǎn)創(chuàng)新型企業(yè)來說，無疑是一劑強心劑！

政策力挺，加速國產(chǎn)高端設(shè)備耗材進醫(yī)院

國家層面，近日據(jù)《中國勞動保障報》報道，國家衛(wèi)健委有關(guān)負責人與網(wǎng)民在線交流醫(yī)療設(shè)備問題時說，要嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

據(jù)介紹，為推進發(fā)展應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，衛(wèi)健委在抓采購的同時，還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備標準，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按功能定位臺理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備。

而就在此前的4月17日，國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號)(以下簡稱《意見》)，一個極大利好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備走入政府招標采購、走進公立醫(yī)院的重要文件出爐。

目前來看，“首臺套”問題成為國產(chǎn)設(shè)備進入市場的最大難題之一。這一問題，在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)近年來放映尤為突出。國產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備研發(fā)、上市后，盡管價格上相比進口有優(yōu)勢，卻未必就能得到很好的推廣應(yīng)用。由于之前沒有投入使用過，設(shè)備應(yīng)用方不敢貿(mào)然使用第一臺國產(chǎn)設(shè)備，一些已有政策、機制也制約了國產(chǎn)首臺設(shè)備的推廣應(yīng)用。

依據(jù)工信部最新發(fā)布的2017年版《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品可以享受到“首臺套”推廣應(yīng)用政策的扶持。

為了促進首臺套產(chǎn)品的示范應(yīng)用，《意見》提出了多達38項具體支持措施。

這些措施涵蓋方方面面，其中就有明確提出，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺套創(chuàng)新產(chǎn)品。以及明確規(guī)定，納入首臺套目錄的產(chǎn)品投標時，招標單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績等的要求，不得對其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評價標準、技術(shù)參數(shù)等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標。

國產(chǎn)醫(yī)療器械加速進口替代，加大自主創(chuàng)新力度是一方面，如何推動高質(zhì)量、具有自主知識產(chǎn)權(quán)份國產(chǎn)設(shè)備進醫(yī)院，提高市場的占有率，才是國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)長期發(fā)展并加速崛起的關(guān)鍵。

來源：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)