中商情報(bào)網(wǎng)訊：中國醫(yī)療器械市場起步較晚，但是一直保持高增長速度。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)：2016年我國醫(yī)療器械制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量為1449家，2017年我國醫(yī)療器械制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量增長至1530家。目前，我國醫(yī)療器械市場增長迅速，已成為繼美國和日本后世界第三大醫(yī)療器械市場。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院大數(shù)據(jù)庫

國家釋放政策紅利

國家層面頻頻對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)釋放政策紅利，為高性價(jià)比和高技術(shù)含量的優(yōu)秀國產(chǎn)品牌帶來重要的發(fā)展機(jī)遇：1）增量市場：分級診療制度引流患者到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，基層機(jī)構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備的需求猛增，高性價(jià)比的國產(chǎn)品牌競爭優(yōu)勢凸顯；2）存量市場：政策鼓勵(lì)使用國產(chǎn)器械，遴選優(yōu)秀產(chǎn)品建立標(biāo)桿、打造國產(chǎn)品牌化，因此二級以上醫(yī)院對國產(chǎn)設(shè)備需求放量，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代；3）研發(fā)層面：國家推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)提升創(chuàng)新和研發(fā)能力，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像、體外診斷等高精尖產(chǎn)品，構(gòu)筑技術(shù)壁壘打造護(hù)城河。

1、分級診療政策落地，基層市場擴(kuò)容，利好高性價(jià)比的國產(chǎn)器械

作為本輪醫(yī)改的關(guān)鍵一環(huán)，分級診療的核心目的在于醫(yī)療資源逐步下沉、吸引患者選擇基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。目前我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械配備水平低，分級診療的逐步推進(jìn)刺激其新增及更新設(shè)備的需求，這將成為我國中低端器械醫(yī)療器械市場增長的重要驅(qū)動(dòng)因素；同時(shí)受限于預(yù)算因素，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對價(jià)格相對敏感，因此性價(jià)比較高的國產(chǎn)器械產(chǎn)品迎來發(fā)展良機(jī)。

2、鼓勵(lì)使用國產(chǎn)器械，遴選優(yōu)秀國產(chǎn)品類，替代醫(yī)院進(jìn)口設(shè)備

為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場的局面，近年來國家多個(gè)部門釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程的信號。工信部提出2020年、2025年2030年縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達(dá)50%、70%和95%的產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。隨著政策具體方案的出臺和各省市相應(yīng)政策的切實(shí)落地，國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展將迎來重大利好。

自2014年起，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)受衛(wèi)計(jì)委之托開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，截至目前已經(jīng)開展了四次遴選工作，共33個(gè)品目進(jìn)入優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。遴選工作凸顯了國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化的扶持力度，而且隨著遴選的深入展開，逐步引導(dǎo)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)的提升，從而促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的品牌化和國產(chǎn)化發(fā)展。

3、特別審批通道推動(dòng)企業(yè)提升研發(fā)能力，技術(shù)實(shí)力強(qiáng)勁的企業(yè)明顯受益

我國醫(yī)療器械企業(yè)缺乏自主創(chuàng)新意識，產(chǎn)品在質(zhì)量、性能、設(shè)計(jì)、工藝等方面全方位落后于外資企業(yè)。若要推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，需要面對缺乏核心技術(shù)的基礎(chǔ)的現(xiàn)狀，從源頭上解決醫(yī)療器械國產(chǎn)化的問題。

自2014年藥監(jiān)局實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序政策以來，每年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道的產(chǎn)品不斷增多，從2014年的17個(gè)產(chǎn)品增加到2017年的63個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特別通道。特別審批通道有效引導(dǎo)更多的醫(yī)療器械企業(yè)不斷提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，突破先進(jìn)技術(shù)壁壘打造護(hù)城河，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。

更多內(nèi)容請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場情景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》。

來源：中商情報(bào)網(wǎng)